玻尿酸填充剂安全有效性及临床应用技巧

　　医用美容填充剂在2000年以前大多以胶原蛋白为主，但从2000年开始，透明质酸(即玻尿酸)开始快速发展，到2010年的时候达到顶峰，直到现在，透明质酸仍然是发展最快，求美者选择最多的医用美容填充剂。

　　透明质酸之所以得到那么多求美者的欢迎，无外乎它的安全性和有效性。一个产品安不安全可不是随便说说的。它需要经过严格的临床研究和检测，才能被国家卫生部和相关部门认证，再批准投入市场使用。这其中需要投入大量的人力、物力和财力，过程严谨而烦琐，需要专业的医学研究人员参与操作、跟踪、收集数据，再做分析和研究，才能做出科学的判断。

　　在经过一个严格而又繁复的过程之后，才能确定这个产品是安全的、有效的，之后还要报送到国家药品食品监督局审查批准后才可以投入市场为求美者服务。

　　根据北医三院整形外科专业医生提供的临床数据报告显示，所有的医用美容填充剂都必须要符合以下几个指标：

　　1、生命体征无明显变化：在为每位受试者进行注射前，都要对身体情况进行常规的检查，在注射后每次随访中，都要对生命体征(包括血常规、心电图、心率、呼吸、收缩压及舒张压等)进行检查，并与受试者之前进行对比，在整个随访过程中，生命体征及常规检查都未见明显变化，证明试验对人体并没有影响。

　　2、局部反应可自行消失，注射后出现的常见注射反应(如注射部位红肿、淤青、疼痛等)均为轻度，不需要进行相关治疗，多数在1周内自行缓解，2周内全部消失。这种情况下我们才能认定这种产品基本无副作用，属于安全范围。

　　3、效果是最终目标：再安全的产品，没有效果也是不行的。一般来说，注射产品在注射后3个月满意率达到98%，6个月满意率达到93%，15个月后追加随访时有效率为53%，并有半数以上受试者有不同程度的改善效果，我们才确定其有效性可以投入市场并为求美者服务。

　　当然要想把注射的效果发挥到最好，只有好的产品是不够的，还需要我们研究者本身拥有专业的注射技术和技巧。在整个研究中，研究者必须要清楚的把握注射的层次及方法。不同的注射层次，美容效果不同。其中，表皮及浅、中真皮层主要效果是除皱，而深真皮层和脂肪层更多的是起到塑形的作用。而注射多少剂量才是最合适的，更需我们研究者长期的研究和实践。只有把产品注射的层次、剂量和要解决的问题对应起来，才能得到最科学、最公正的检测数据。这也是为什么经常说“不是所有的医生都会注射”的原因。

　　注射原则：多层次注射；和谐自然，协调过渡；边注射，边压迫止血，边塑形；宁深勿浅，宁多勿少；避免出现注射过浅、填充剂聚集成结节的情况。在不断的临床工作中，探索更好的方法和技巧。

　　编者寄语

　　除了通过临床验证的一些产品外，目前也有很多不法机构为了牟取暴利，经常使用一些“无证”产品来忽悠求美者，这些“无证”产品，没有经过严格的临床验证，无论是安全性还是有效性都是无法保证的，一旦出现问题，将会给求美者带来非常严重的困扰。这对非法机构来说是一本万利，但对求美者来说却是打不起的“赌”，输不起的“债”。所以，我们在这里提醒求美者，一定要选择通过临床验证的“有证”产品。